大数据将为精准报销提供可能。

9月15日起，15种高价药品纳入杭州特殊药品大病保险支付范围。一个年度内，参保人员在指定的定点医疗机构或定点零售药店发生的符合大病保险支付范围的特殊药品费用，起付标准以上最高限额以下部分药品费用，报销比例为：2万元以上至20万元（含），报销60%。

为确保制度平稳过渡，今年不再另行向参保人员征收大病保险费。参保人员享受特殊药品大病保险待遇，从2015年1月1日开始。杭州将治疗白血病、癌症等的15种高价药纳入医保 2015-09-13 06:00 · brenda 9月15日起，15种高价药品纳入杭州特殊药品大病保险支付范围。20万元以上至45万元（含），报销70%杭州将治疗白血病、癌症等的15种高价药纳入医保 2015-09-13 06:00 · brenda 9月15日起，15种高价药品纳入杭州特殊药品大病保险支付范围。

其中有的药，患者使用一年的费用高达数十万元，普通家庭难以承受。特殊药品大病保险最高限额以上部分的药品费用，由参保人员个人承担。依托便携式血压仪、血糖仪等家庭监测设备，One Medical 的病患们在家就能完成一系列体征数据收集

具体目标1. 当前阶段（2015年-2018年）：完成2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂。2. 未来将对质量和疗效不一致的，分期分批开展评价。对于未在国内上市的参比制剂，企业可按一次性进口药品申请办理，仅供一致性评价使用。鼓励企业评价目录之外的品种。

同一品种达到3家以上通过一致性评价的，在招标采购、医保报销等方面不再选用未通过评价的品种。三种角色分工 医药企业——承担主体责任药监机构——制定评价标准和指导原则，地方局负责监督抽查第三方机构（行业协会、学会）——构建沟通桥梁：协助参比制剂遴选、组织同品种企业开展相关研究。

工信部对企业的技术改造寄予支持。其他品种，自首家品种通过评价后，其他同品种在3年内未通过评价的，不得上市。II、III类药需要具体情况具体分析：如果全部做BE，那么积压将出现在临床研究机构。参比制剂和评价方法 参比制剂优先选择原研品种或国际公认的同种药品。

企业按照要求主动寻找参比制剂，备案后开展研究。惩戒措施 至2018年，国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂品种未予通过评价的，不得上市。鼓励用体内方法评价，当然，更鼓励用体外方法。人社部优先纳入医保报销目录。

如果先按照体外方案完成评价，则简单、节约。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。

据中检院统计，上述品种总计300个，涉及17897个批准文号，涉及药品生产企业1883家。为什么更鼓励体外？ 首先要基于科学性考虑。

当然，其前提条件是方法适当、与参比制剂进行全面对比研究，确保药学等效（关键指标如杂志、原料晶形、辅料等）。鼓励措施 对企业改处方、工艺的补充申请，总局设立统一的评价通道，一并予以审评。9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。对于参比制剂难于确定的，由总局征询专家意见后确定。图：李波，2010年11月起任中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长。通过评价的品种，由总局向社会公布，在药品说明书、标签中予以明确标识，允许企业申报药品上市许可持有人试点。

因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的禁令。按照BCS分类，I类可以豁免BE评价，IV类无法通过建立体内体外相关性。

到底用溶出还是BE？视药物具体情况决定——每个品种都要慎重考虑评价方法。卫计委在药品招标采购中予以优先使用。

作为一项很重要、很难做、很耗时的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。2014年3月任中国食品药品检定研究院党委书记。

CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施 2015-09-22 06:00 · angus 9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。药品批准文号有效期届满时仍未通过评价的，予以注销企业按照要求主动寻找参比制剂，备案后开展研究。

为什么更鼓励体外？ 首先要基于科学性考虑。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的禁令。

据中检院统计，上述品种总计300个，涉及17897个批准文号，涉及药品生产企业1883家。对于参比制剂难于确定的，由总局征询专家意见后确定。

鼓励用体内方法评价，当然，更鼓励用体外方法。9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。

卫计委在药品招标采购中予以优先使用。2. 未来将对质量和疗效不一致的，分期分批开展评价。对于未在国内上市的参比制剂，企业可按一次性进口药品申请办理，仅供一致性评价使用。鼓励企业评价目录之外的品种。

通过评价的品种，由总局向社会公布，在药品说明书、标签中予以明确标识，允许企业申报药品上市许可持有人试点。如果先按照体外方案完成评价，则简单、节约。

到底用溶出还是BE？视药物具体情况决定——每个品种都要慎重考虑评价方法。2014年3月任中国食品药品检定研究院党委书记。

鼓励措施 对企业改处方、工艺的补充申请，总局设立统一的评价通道，一并予以审评。CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施 2015-09-22 06:00 · angus 9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。